EDI im Bereich Healthcare / Pharma

Die Gesundheitsversorgung ist durch das Zusammenspiel zahlreicher Akteure geprägt. Dazu gehören Spitäler und weitere Gesundheitseinrichtungen, Hersteller von Pharmazeutika, der Pharma-Großhandel sowie Zulieferer für Patientenverpflegung oder Hersteller von medizinischen Apparaturen. Sie bilden gemeinsam eine komplexe Lieferkette unterschiedlichster Waren von Medikamenten, medizinischen Geräten, Lebensmitteln und vielem anderen, um die tägliche Versorgung der Patienten zu garantieren.

Bedarfsgerechte schnelle Lieferungen

Der Kostendruck lastet dabei auf allen Beteiligten. Knapper werdende öffentliche Budgets erfordern einen bewussten Umgang mit Arbeitszeit und Ressourcen. Innerhalb kürzester Zeit müssen Patientenbedürfnisse umgesetzt und die richtigen Produkte wie z.B. Medikamente geliefert werden. Eine schnelle und korrekte Datenverarbeitung ist dabei genauso wichtig, wie die strikte Einhaltung vorgegebener Lieferbedingungen: oberstes Ziel ist die Patientensicherheit.

Anforderungen durch UDI (Unique Device Identification)

UDI (Unique Device Identification bzw. deutsch Produktidentifizierungsnummer) ist ein weltweites System zur einheitlichen Produktkennzeichnung von Medizinprodukten, das die US-amerikanische FDA (Food and Drug Administration) bereits 2014 verabschiedet hat. Für Hersteller von Medizinprodukten in Europa bedeutet dies, dass bestimmte UDI-Auflagen zu erfüllen sind, um Produkte in den amerikanischen Markt zu exportieren.

EDITEL zertifizierte Stelle für UDI-Datenübermittlung

EDITEL ist von der FDA offiziell zertifizierter „Third Party Provider“ und bietet eine bereits in der Praxis erprobte Lösung zur automatisierten Übertragung von Daten an die GUDID an. In Europa tritt die europäische UDI-Regelung zur Kennzeichnung und Registrierung (EUDAMED) im Mai 2022 in Kraft. Ähnlich den bereits geltenden FDA-Vorgaben zu UDI, sind innerhalb der EU produktspezifische Daten vorzuhalten und in den dazugehörigen Prozessen (Labeling, Datenübertragung, etc.) entsprechend abzubilden.

Bitte kontaktieren Sie unsere EDI-Experten unter sales@editel.at, um weitere Informationen zu erhalten.

Vorteile durch EDI

die schnelle und korrekte Erfassung und der Austausch von Daten wie bspw. Chargennummern, Verfallsdaten und weiterer produktspezifischer Angaben
kürzere Lieferzeiten und Vermeidung manueller Artikelerfassung
höchste Lieferzuverlässigkeit
optimale Rückverfolgbarkeit der Waren
Vermeidung von Übermengen
Effizienzsteigerung und Kostenreduktion bei sämtlichen logistischen Abläufen